サプリメントについて知っておくべきこと - サプリメントとは何か、なぜ人気があるのか

この記事の内容:

毎年、責任ある栄養協議会（CRN）は、米国における栄養補助食品の使用傾向を調査する調査を実施しています。 2020年の調査結果は近年のデータと同様で、アメリカ人の約75%が栄養補助食品を摂取していることを示しています。栄養補助食品とはいったい何でしょうか？どのように作られるのですか? どのように規制されているのでしょうか? また、なぜ多くの人がそれを摂取するのでしょうか?

過去30年間で米国では栄養補助食品の使用が増加しています。重要な理由の 1 つは、1994 年に米国が歴史上最も重要な法案の 1 つである「栄養補助食品健康教育法 (DSHEA)」を可決したことです。この重要な法案はアメリカ国民から強い支持を受けています。 DSHEA の可決は、人々が栄養補助食品の摂取から得る健康上の利点を議会が認めたことを示しています。 DSHEA は、何が栄養補助食品とみなされ、どのように規制されるべきかを明確にするのに役立ちます。

‌‌‌‌栄養補助食品とは何ですか?

DSHEA では、栄養補助食品を、毎日の食事を補うことを目的とした「栄養成分」を含む経口摂取製品と定義しています。これらの製品に含まれる「栄養成分」には、ビタミン、ミネラル、ハーブやその他の植物、アミノ酸などが含まれる場合があります。酵素、補助栄養素、代謝物などの物質。

栄養補助食品には、錠剤、カプセル、ソフトジェル、液体、粉末など、さまざまな形態があります。バーやドリンクなど、他の形で提供される場合もあります。ただし、この場合、その製品のラベルに伝統食品として記載することはできず、また、単独で食事や日常の食事として使用することもできません。

DSHEA では、栄養補助食品の形態にかかわらず、それらを医薬品ではなく「食品」の特別なカテゴリに分類し、すべてのサプリメントに栄養補助食品としてラベルを貼ることを義務付けています。

‌‌栄養補助食品は規制されていますか?

米国食品医薬品局 (FDA) は、DSHEA に基づくサプリメント業界と関連主張の信憑性を監督しています。さらに、栄養補助食品の広告は連邦取引委員会 (FTC) によって規制されています。

他の食品と同様に、連邦法では、栄養補助食品メーカーに対し、販売する製品が現行の適正製造基準 (cGMP) に準拠した施設で製造され、正確にラベルが貼られ、安全性を確認するための品質管理テストを受けていることを保証することが義務付けられています。

‌‌‌‌サプリメントのラベルの読み方は？

DSHEA の可決に伴い、FDA は、栄養補助食品のラベルが一般の人々が購入する製品を理解するのに役立つことを義務付けています。

栄養補助食品のラベルに記載する必要がある情報は次のとおりです。

製品名（例：「ビタミンD3 」）
内容量（例：60 カプセル）
ラベルには、製品が全体的な健康とウェルネスをサポートすることを示す構造/機能の主張を含める必要がありますが、病気の診断、治療、修復、または予防を主張することはできません。
使用方法（例：「1日1カプセルを服用してください」）
栄養成分表（1食分量、栄養価、有効成分を記載）
その他の成分は、量順に記載し、一般名または独自の処方名で記載するものとします。
製造者、梱包者、または販売者の名称と事業所の所在地。消費者は、関連する住所に従って、さらに詳しい製品情報を要求できます。

‌‌‌‌栄養補助食品の健康強調表示に関する制限

栄養補助食品と医薬品の大きな違いは、栄養補助食品には病気を治療、修復、または予防する能力があると主張できないことです。

栄養補助食品と医薬品の違いは非常に複雑です。例えば、ナイアシン（ビタミン B3）は、血中コレステロールやトリグリセリド値を下げる薬として販売されることがあります。ただし、栄養補助食品のラベルにこの文言が記載されている場合は、その製品は医薬品であると宣言されなければなりません。重要な違いは、医薬品は個人のニーズを評価した上で病気のパターンを管理するために医療専門家によって処方されるのに対し、栄養補助食品は全体的な健康と健康をサポートするために店頭で購入できるという点です。

DSHEA は、サプリメント製造業者が、サプリメントが人間の健康全般に与える影響を含め、体の構造や機能に与える影響について主張することを許可しています。これは「構造/機能」ステートメントと呼ばれます。構造/機能クレームの例には以下が含まれます。

ビタミン D3 は正常な免疫機能をサポートし、宿主の防御機構を強化するのに役立ちます。
ビタミン C はコラーゲンと結合組織の健全性をサポートします。
グルタチオンは抗酸化作用があり、解毒をサポートします。

製造業者は FDA の許可なしに構造/機能に関する主張を行うことができます。ただし、すべてのラベル表示と同様に、構造/機能表示は真実であり、誤解を招くものであってはいけません。そうでない場合、FDA または FTC が調査する可能性があります。構造/機能に関する主張は、ラベルに「これらの記述は食品医薬品局によって評価されていません。この製品は、いかなる病気の診断、治療、治癒、または予防を目的としたものではありません。」という免責事項とともに記載されている必要があるため、簡単に見分けることができます。

‌‌栄養補助食品はどのように作られるのでしょうか? GMPとは何ですか?

FDA は栄養補助食品の製造の各段階について特定の規制を設けています。関連規制に準拠している製造業者は、適正製造規範 (GMP) 認証を通じて識別できます。

GMP は、栄養補助食品とその原料の製造、保管、ラベル付け、包装、流通に関する多面的なプロセス監視を実施します。すべての栄養補助食品はマスター製造記録に基づいて製造されることが義務付けられています。すべての食品原材料は、使用前に識別テストに合格する必要があります。また、製造、保管、ラベル付け、包装、流通の各ステップは、文書化された標準操作手順に従って定義、監視、記録される必要があります。

GMP 手順に従って製造されていない栄養補助食品は、FDA によって「不純物が混入した食品」とみなされる可能性があります。不純物が混入していると判断された場合、その栄養補助食品の販売は許可されず、市場から撤去される可能性があります。ラベルに GMP ガイドラインに従って製造されたことが記載されていれば、安心して製品を購入できます。

栄養補助食品は、米国農務省が施行するオーガニック法（指定オーガニック原料に関するもの）および FDA が 2004 年に施行した食品アレルゲン表示および消費者保護法にも準拠する必要があります。有機法には、「オーガニック」成分の認定に関する特定の要件があり、製品全体またはその成分の 1 つに関わらず、ラベル上で「オーガニック」という単語をどのように使用するかについても特定の要件があります。

FDA 規制では、栄養補助食品は、8 つの主要な特定食品アレルゲン (牛乳、卵、魚、甲殻類、貝類、木の実、小麦、ピーナッツ、大豆) をラベルに記載する必要があります。

GMP は、完成した栄養補助食品製品の同一性、純度、品質、強度、および組成を確認するために、テスト結果を含む製造プロセス全体が文書化されるように設計されています。さらに、GMP では、GMP に関連するすべての製品苦情の詳細な記録を文書で保管することが企業に義務付けられています。

残念なことに、栄養補助食品業界では、GMP ガイドラインに従わない製品を販売している企業が時折見られます。必要な品質管理手順が欠如しているため、製品がラベルに記載されている情報と一致しない場合があり、「不純物が混入している」とみなされることがあります。実際、これらの製品ラベルに記載されている化合物が測定可能なレベルで存在しない場合もあります。こうした基準を満たさない製品を見分ける方法について一般の人々を啓蒙し続け、品質管理テストの推進を強化することで、こうした不良品を市場から排除できると期待されます。

‌‌‌‌iHerb と iTested のテストプログラム

栄養補助食品メーカーは、NSF® (全米科学財団)、USP® (米国薬局方)、UL® (アンダーライターズ・ラボラトリーズ)、ISURA® などの評判の高い認定機関を通じて品質管理保証を提供することがよくあります。 iHerb の配送センターは、全米衛生財団 (NSF) に登録されており、適正製造基準 (GMP) の認定を受けています。

製品の品質をさらに保証するために、 iHerb はiTestedテストプログラムを開始しました。 iTested が検証するすべての製品には次の特徴があります。

成分、純度、ラベルの準拠について、第三者の独立した研究所によって品質テストが行われています。
実施されたテストとその結果の詳細を検証したレポートを通じて完全な透明性を提供し、
品質保証、信頼性、製品保証を提供します。

‌‌‌‌なぜ栄養補助食品が人気なのでしょうか?

CRNの調査によると、2020年も健康全般と健康効果はサプリメントを摂取する主な理由であり（全ユーザーの40%を占める）、免疫の健康を選んだ回答者の数は2019年の27%から2020年には32%に増加し、「エネルギー」に取って代わり、サプリメントを摂取する2番目に大きな理由となった。免疫の健康に加えて、サプリメントを摂取する主な理由としては、食事中の栄養不足を補うこと（25％）、心臓の健康をサポートすること（23％）、髪、皮膚、爪の健康（22％）などが挙げられます。

‌‌‌‌セルフケアの責任を果たすには、情報が重要な役割を果たす

今日、人々はさまざまなチャネルを通じて天然製品に関する多くの情報を受け取ることができます。しかし、この情報はどの程度信頼できるのでしょうか? さらに、最良の情報を入手したとしても、消費者は最善の選択をどのように行うべきか混乱してしまうことがよくあります。

iHerb は、非常に透明性が高く、教育的な栄養補助食品情報を顧客に提供することに尽力しています。当社のブログ記事やその他のリソースでは、あなたとご家族の健康を促進するための栄養補助食品に関する情報を提供しています。この情報は、栄養補助食品を適切に使用する方法を知るのに役立ちます。ただし、セルフケアのために栄養補助食品を使用する場合は、ある程度の個人的な責任が必要です。この点に関して、考慮すべき重要な点がいくつかあります。

自己診断しないでください。適切な医療は健康に不可欠です。ここで説明する症状のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または医療提供者に相談してください。
処方薬を服用している場合は、薬の服用を中止したり、投薬方法を変更したりする前に、医師に相談してください。
摂取している栄養補助食品については必ず医師と薬剤師に伝えてください。
多くの栄養補助食品は、それ自体でも大きな健康効果をもたらしますが、総合的な自然健康プログラムの一環として健康的な食事やライフスタイルと組み合わせると、最も効果を発揮します。

参考文献: